L’entreprise : Le Groupe URGO est le spécialiste du traitement des plaies et de la santé responsable.
Groupe familial, fondé en 1880, il est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public.
Avec sa division Urgo Consumer Healthcare, il donne accès à des solutions de santé responsable dans les premiers soins, les compléments alimentaires, l’hygiène sexuelle, le rhume et l’allergie.
En rejoignant l’équipe Urgo Consumer Healthcare Benelux, vous aurez l’opportunité de participer au développement des marques du Groupe URGO présentes en Belgique : Urgo, Alvityl, Inotyol, Mercurochrome, Humer, …
Nous recherchons ainsi un Responsable Qualité / Réglementaire pour rejoindre notre équipe.
Sous la direction du Marketing Manager OTX Belgium, vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire et la gestion qualité de la filiale.
Gestion de la qualité :
Maintenir et suivre le système de management de la qualité (SMQ) de la filiale.
Superviser les activités liées à la gestion des réclamations, des non-conformités et des CAPAs.
Participez à la gestion des problématiques Qualité importantes / crises locales (rappels de lot, problème avec les Autorités, …) pour les produits tout statut réglementaire confondu (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques et biocides).
Dispenser les formations Qualité et Pharmacovigilance aux équipes.
Piloter et analyser les indicateurs Qualité.
Affaires réglementaires :
Superviser les activités liées à la pharmacovigilance en lien avec les équipes concernées et être la personne de référence en matière de pharmacovigilance / information médicale en Belgique (local RPV).
Être le point de contact local Qualité / Réglementaire de la maison mère des Laboratoires Urgo Healthcare en France.
Profil recherché :
Formation et qualifications :
Pharmacien(ne) diplômé(e), avec une autorisation d’exercer en Belgique.
Expérience significative (minimum 5 ans) dans un poste similaire, idéalement au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une filiale internationale.
Expertise en affaires réglementaires et en gestion de la qualité, avec une bonne connaissance des standards GDP/GMP.
Compétences techniques et relationnelles :
Excellente capacité d’analyse et de résolution de problèmes.
Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral. La connaissance du néerlandais est un atout.
Une évolution potentielle sur une mission compliance / éthique élargie.