PE Digitalisatie validatiedocumenten

Innovatie is key in een bedrijf dat zich Factory of the Future mag noemen. Als onderdeel daarvan runnen we een site-wide project met als doel: digitalisatie van onze papieren processen. Dit project zorgt voor een transformatie van onze site om klaar te zijn voor de toekomst.

Dit project is voor een Project Engineer die meewerkt aan het digitaliseren van de documentatie die we gebruiken in validatieprocessen binnen STS/LE, met voornaamste focus Sterilisatie validatie, Cleaning validatie en/of Proces validatie. In deze rol ga je STS/LE mee ondersteunen bij het digitaliseren. Je leert het validatieproces van de afdeling kennen en gaat samen met hen op zoek naar de beste manier om dat proces te digitaliseren. Je deelt je expertise, zet samen testcases op en helpt bij het kiezen van de best passende digitale oplossing. Je ondersteunt de project teams in het designen, bouwen, verifiëren en implementeren van validatiedocumenten in digitale systemen zoals EDES (Electronic Document Execution Solution) en SDS (Smart Document System).

Door het optimaal inzetten van je project management skills, zorg je ervoor dat tijdslijnen gehaald worden. Je bent proactief in het identificeren en oplossen van road blocks en projectrisico’s. Je bent een hands-on doorzetter en blijft diplomatisch, ook als het eens moeilijk gaat in het project. Je komt terecht in een team van mensen die de betrokken validatieprocessen door en door kennen en reeds een grondige knowhow hebben opgebouwd van de digitale systemen.

• Ervaring: Enkel open voor consulenten die al een eerste projectervaring in de farma achter de rug hebben
• Master opleiding: bio ingenieur, burgerlijk ingenieur, industrieel ingenieur, (industrie)apotheker, (computer)wetenschapper of gelijkwaardig door ervaring
• Kennis van de Kneat eValidation (EDES) software en/of SDS (Smart Document System) is een sterke troef
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden
• Sterke affiniteit voor digitale systemen
• Communicatief sterk
• erg georganiseerd en accuraat kunnen werken
• Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels