QC Analyst – Analytical (m/v/x)

QC Analyst – Analytical (m/v/x)

Contracting – Puurs

Jouw verantwoordelijkheden

• Coördineren en plannen van analytische methodeoverdrachten en validaties voor de introductie van nieuwe producten.
• Beoordelen van de conformiteit van validatie- en compendiale dossiers.
• Implementeren van nieuwe analytische methoden in de QC-operaties in nauwe samenwerking met Analytical R&D.
• Opstellen en beoordelen van validatieprotocollen, testscripts, overdrachtsrapporten en afwijkingsrapporten.
• Valideren van analytische rekentools (zoals Excel, SoftMaxPro, enz.).
• Opleiden en ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering van analysemethoden.
• Problemen analyseren en oplossen met behulp van gestructureerde methodieken (DMAIC, root cause analysis).
• Mede-auteur zijn van documenten voor regelgevende indieningen (zoals BLA, CTD).
• Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten.

Jouw profiel

• Bachelor- of masterdiploma in de chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of een verwant domein.
• Ervaring in de farmaceutische sector.
• Minstens 1 jaar ervaring in een GMP Quality Control laboratorium (validatie, methodeoverdracht, change control, enz.).
• Expertise in analytische technieken zoals HPLC/UPLC, CE, ELISA, qPCR, SDS-PAGE, FACS, enz.
• Grondige kennis van methodevalidatie, overdrachtsprocessen en compendiale methoden.
• Vaardig in statistische data-analyse en wetenschappelijk schrijven.
• Proactief, nauwkeurig en een gestructureerde probleemoplosser.
• Vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Our offer:

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, jason.devillers@jeffersonwells.be