Bioprocess Systems Specialist - Biotechnologie (H/F)

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Bioprocess Systems Specialist spécialisé en validation de nettoyage en environnement biotechnologique (H/F).

Rattaché·e à l’équipe Bioprocess Systems Engineering, au sein de l’organisation Clinical Manufacturing Sciences (CMS), vous interviendrez dans un environnement GMP sur un site de production clinique de produits biopharmaceutiques.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Piloter et exécuter les activités de validation de nettoyage sur une large gamme d’équipements (bioreacteurs, centrifugeuses, etc.)
• Rédiger les risk assessments liés au nettoyage, définir les plans d’action et assurer leur mise en œuvre
• Rédiger, revoir et approuver les documents GMP : SOP, protocoles, rapports de validation, formulaires
• Former et accompagner les opérateurs sur les bonnes pratiques de nettoyage (GEMBA, coaching terrain)
• Adapter et tester les recettes de nettoyage dans le système de contrôle de procédé (PCS7)
• Apporter un support actif à la gestion des déviations, investigations, change controls et plans CAPA
• Agir en tant qu’expert nettoyage auprès des équipes opérationnelles
• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques et à la robustesse des procédés de nettoyage
• Participer aux réunions transverses avec les équipes manufacturing, qualité, engineering et automatisme

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d’une formation d’ingénieur ou équivalent, et justifiez d’un minimum de 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, idéalement dans un environnement biotechnologique GMP.

Vous avez une expertise avérée en validation de nettoyage et une bonne connaissance des environnements réglementés. Vous avez déjà travaillé avec des systèmes de contrôle de procédés automatisés (PCS7, DeltaV ou équivalent) et êtes à l’aise pour intervenir sur les aspects techniques et qualité liés à la production clinique.

Autonome, structuré(e) et rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour votre approche pragmatique, votre sens de l'organisation et votre capacité à collaborer avec des interlocuteurs variés. Vous savez vous exprimer avec aisance en français et en anglais, à l’écrit comme à l’oral.

LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé
• L’engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité
• Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.