Validation Officer

Over Kela

KELA, opgericht in 1941, is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep. KELA is een betrouwbare ontwikkelaar, producent en verdeler van veterinaire en humane farmaceutische producten en voedingssupplementen van excellente kwaliteit. Via een uitgekiend netwerk van distributeurs verkopen we deze wereldwijd in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij KELA te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons!

Functie QC Equipment Validation Officer

Als QC Equipment Validation Officer maak je deel uit van een enthousiast team dat instaat voor het beheer en de validatie van zo’n 180 labotoestellen en software waarbij je rapporteert aan de QC Analytical Method & Equipment supervisor. Je belangrijkste taken zijn:

• Inplannen en uitvoeren van periodieke onderhouden, kalibraties en verificaties van alle labotoestellen. Uitvoeren van metingen en verwerken van resultaten tot rapporten.
• Opstellen van URS, validatieprotocollen en -rapporten en verzorgen van actieplannen zoals het schrijven van SOP, change control, enz. bij in/uitdienstname van labotoestellen en toestelsoftware
• Fungeren als subject matter expert voor QC lab equipment en auditeurs te woord staan
• Ondersteunen van QC labo’s bij toestelgerelateerde problemen
• Uitvoeren en implementeren van (verbeter)projecten en CAPA’s over een of meerdere QC afdelingen heen

Profiel QC Equipment Validation Officer

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma behaald in een wetenschappelijke richting (vb. chemie, industrieel ingenieur, farmacie, farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie, enz.)
• Je beschikt over een brede achtergrond in labo equipment en sterke inhoudelijke en praktische kennis van chromatografie (ervaring met Empower is een pluspunt)
• Je beschikt over 5 jaar ervaring in een labo-omgeving
• Je hebt technische interesse, kan vlot overweg met data en legt verbanden
• Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatieve skills
• Je zet de juiste prioriteiten en levert taken efficiënt en kwaliteitsvol af waarbij je zowel het globaal overzicht weet te bewaren maar ook oog hebt en houdt voor details
• Je bent een pragmatische multi-tasker met sterke administratieve vaardigheden en hebt interesse in digitale technologieën
• Je bent op de hoogte van GMP aspecten in een labo-omgeving in een farmaceutisch bedrijf

NB Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten

Aanbod QC Equipment Validation Officer

Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie in een gedreven en enthousiast team bij een solide onderneming. Er zijn veel mogelijkheden om je verder te ontwikkelen wanneer je zin voor initiatief en zelfontplooiing toont. Je kan rekenen op een competitief loon, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco-cheques, maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering, fietsleaseregeling. Om een goede work-lifebalance te bevorderen werken we met glijdende werktijden en heb je 35 verlofdagen per jaar.

Interesse in de functie van QC Equipment Validation Officer? Stuur ons dan je CV en motivatie via jobs@kela.health