Bordet- Clinical Data Manager au sein du Clinical Tr...

Mission

Assurer et gérer les données récoltées au cours des études cliniques, en collaboration avec la Study Coordinatrice responsable.

Tâches

• Vérifier que le traitement des données est réalisé en conformité avec les exigences réglementaires du CTCU, du GDPR et de l'étude concernée
• Garantir la confidentialité des données médicales gérées et transmises
• Garantir la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC)
• Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données (documentation Source)
• Gérer la saisie, l'encodage des données
• Mettre en place, avec l'équipe des Data Managers et des Study Coordinateurs, l'adaptation de l'encodage selon la liste des contrôles (de complétude et de cohérence) pour chaque étude
• Contrôler les données et gérer les Demandes de Correction sur ECRF (Queries)
• Participer et s'assurer de la préparation de la revue des données (Monitoring, Data Base Lock, Audits,…)
• Maintenir la mise à jour des données et de leur documentation en conformité avec les évolutions du protocole et du ECRF (amendements)
• Assurer le classement et l'archivage des documents concernant les activités de Data Management: documents papier de l'étude et documents informatiques en collaboration avec la Study Coordinatrice
• Assurer la gestion des « Site Monitoring Visits » (agenda) et collaborer avec les CRAs sur site ou à distance (mails, téléphone)
• Participer aux différents meetings : Initiation, Monitoring, Audits, Investigator's Meeting (parfois), séminaires de formation,…
• S'acquitter de toute autre tâche qui lui est assignée

• Vous êtes titulaire d'un diplôme en sciences biomédicales, en sciences de la santé ou dans un domaine similaire.
• Vous avez de l'expérience en tant que gestionnaire de données cliniques ou dans un poste similaire dans le domaine de la recherche clinique.
• Vous connaissez les logiciels de collecte de données et les bases de données (par exemple les systèmes EDC).
• Vous avez une connaissance approfondie des lignes directrices des BPC et des exigences réglementaires.
• Vous êtes analytique, précis et avez de solides compétences en matière de résolution de problèmes.
• Vous êtes capable de travailler au sein d'une équipe pluridisciplinaire et vous avez de bonnes aptitudes à la communication.

Vous avez de bonnes connaissances de la deuxième langue nationale ou êtes disposé à les acquérir (des cours de langues sont organisés en interne pendant les heures de travail, avec la possibilité d'obtenir une prime de bilinguisme SELOR de 150€ brut sous réserve de la remise du Selor Art. 10).

• Un contrat à durée déterminée de deux ans - 38h/semaine*
• Des avantages extra légaux :
• Des chèques repas d'une valeur de 7,30€
• Des tarifs préférentiels en matière de soins médicaux dans tous les hôpitaux du réseau (également pour vous ayants droit)
• Remboursement à 100% de l'abonnement annuel STIB, une intervention de 80% dans les frais de transport en commun et/ou une indemnités forfaitaire de vélo
• Une prime annuelle d'attractivité
• Une allocation mensuelle de bilinguisme de 150€ brut (sous réserve de la remise du brevet Selor Art. 10)
• 29 jours de congés
• De multiples opportunités de carrière au sein d'un grand réseau
• Un parcours d'intégration personnalisé pour vous accompagner dans votre prise de poste

• Un programme de formations qui vous permettra d'évoluer tout au long de votre carrière

• Mission Interne possible : pour les candidats déjà salariés de l' H.U.B, le contrat de travail (CDI) est maintenu.

Modalités d'introduction des candidatures

Veuillez-vous rendre sur le site internet et introduisez votre candidature en ligne directement via l'offre concernée (CV et lettre de motivation).