Manufacturing Process Specialist

EngiFlex is op zoek naar een nieuwe collega voor een project als Manufacturing Process Specialist (Operations Support) in Beerse.

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a.:

• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten
• Leiden van kwaliteits- / klachtenonderzoeken uitgevoerd door een multidisciplinair team
• Leiden van proces verbeteringen
• Bijdragen aan de documentatie van kwaliteitsonderzoeken
• Schrijven en beoordelen van change controls
• Uitvoeren van CAPA's
• Bijwerken van procedures

• Identificeren van compliance gaps en risico's binnen de organisatie.
• Opstellen van een actieplan om risico's te mitigeren en compliance te verbeteren.
• Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.
• Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.
• Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
• Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.

• Professionele bachelor of master in de wetenschappen
• Minstens 3 jaar relevante werkervaring in een gelijkaardige functie binnen de farmaceutische sector
• Kennis van GMP
  
• Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
  

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)