QA Leader

• Act as the focal point for QA in the Vega Zone, French speaking LCTs, supporting Sales, Service, and operational teams.

• Participate in the maintenance and update of the QMS, including Site Quality Plans (SQPs), local procedures, and training compliance.

• Ensure understanding and adherence to quality procedures across the Region.

• Lead and support internal and external audits, including regulatory inspections.

• Monitor and report on QMS training status; co-accountable for training completion in the zone.

• Coach and mentor teams on the development, maintenance, and simplification of local procedures.

• Provide guidance to business managers on quality topics and regulatory expectations.

• Drive the CAPA process by identifying quality concerns, conducting spot audits, and ensuring timely corrective actions.

• Lead or support quality improvement projects and QPTPs (e.g., repair center setup, office moves, harvesting).

• Manage deviation/concession processes and ensure compliance with tool calibration and OOT requirements.

• Support channel partner quality oversight, including Annex Q adherence and audit readiness.

• Collaborate with the Supplier Quality team to ensure use of qualified suppliers.

• Support closure of customer complaints, field actions, and non-conformances.

• Participate in remote internal audits as lead auditor or SME.

• Collaborate with the regional RA team to ensure alignment on regulatory requirements, audit readiness, and product compliance.

• Represent the Vega zone in INTERNATIONAL region and global QA forums and initiatives.

• Bachelor's degree in engineering, Life Sciences, Quality, or a related technical field.

• Experience in Quality Assurance within the medical device, healthcare, or regulated industry.

• Strong knowledge of ISO 13485, EU MDR, and other applicable international regulations.

• Experience in internal and external audits, including regulatory inspections.

• Proven ability to manage QMS documentation, training, and compliance activities.

• Fluent and proficient in French (spoken and written): ability to communicate clearly and effectively in a professional context, including drafting quality documentation and conducting audits.

• Excellent English communication skills (written and spoken).

• Strong organizational, analytical, and leadership skills.

• Ability to work and to travel independently and collaboratively across diverse cultures and geographies.

• Advanced degree (e.g., MSc, MBA) or professional certifications (e.g., ASQ CQA, Lead Auditor).

• Experience in a regional QA leadership role.

• Familiarity with Sales and Service operations in French speaking countries in Europe and North Africa.

• Experience with CRM systems, field service quality, and digital tools.

• Lean/Six Sigma certification or experience with continuous improvement.

• Cultural agility and ability to influence across functions and levels.

• Willingness to travel across the region as needed.

• Agir comme point focal QA pour la zone Vega et les LCT francophones, en support des équipes commerciales, service et opérationnelles.

• Participer à la maintenance et à la mise à jour du QMS, y compris les Plans Qualité Site (SQP), les procédures locales et la conformité des formations.

• Garantir la compréhension et le respect des procédures qualité dans la région.

• Diriger et soutenir les audits internes et externes, y compris les inspections réglementaires.

• Suivre et rendre compte du statut des formations QMS ; co-responsable de la complétude des formations dans la zone.

• Former et accompagner les équipes sur le développement, la maintenance et la simplification des procédures locales.

• Conseiller les responsables opérationnels sur les sujets qualité et les attentes réglementaires.

• Piloter le processus CAPA en identifiant les problèmes qualité, en réalisant des audits ponctuels et en assurant la mise en œuvre rapide des actions correctives.

• Diriger ou soutenir des projets d'amélioration qualité et QPTP (ex. : mise en place de centres de réparation, déménagements, harvesting).

• Gérer les processus de déviation/concession et garantir la conformité des outils de calibration et des exigences OOT.

• Assurer la surveillance qualité des partenaires de distribution, y compris la conformité à l'Annexe Q et la préparation aux audits.

• Collaborer avec l'équipe Qualité Fournisseurs pour garantir l'utilisation de fournisseurs qualifiés.

• Soutenir la clôture des réclamations clients, actions terrain et non-conformités.

• Participer aux audits internes à distance en tant qu'auditeur principal ou expert métier.

• Collaborer avec l'équipe régionale RA pour assurer l'alignement sur les exigences réglementaires, la préparation aux audits et la conformité produit.

• Représenter la zone Vega dans les forums et initiatives QA régionaux et globaux.

• Diplôme universitaire en ingénierie, sciences de la vie, qualité ou domaine technique connexe.

• Expérience en Assurance Qualité dans le secteur des dispositifs médicaux, de la santé ou industrie réglementée.

• Solide connaissance des normes ISO 13485, du règlement européen MDR et autres réglementations internationales applicables.

• Expérience des audits internes et externes, y compris des inspections réglementaires.

• Capacité avérée à gérer la documentation QMS, la formation et les activités de conformité.

• Maîtrise parfaite de la langue française (oral et écrit) : capacité à communiquer clairement et efficacement dans un contexte professionnel, y compris la rédaction de documents qualité et la conduite d'audits.

• Excellentes compétences en communication en anglais (oral et écrit).

• Forte capacité d'organisation, d'analyse et de leadership.

• Aptitude à travailler et voyager de manière autonome et collaborative dans des environnements culturels variés.

• Diplôme avancé (ex. : MSc, MBA) ou certifications professionnelles (ex. : ASQ CQA, Auditeur Principal).

• Expérience dans un rôle de leadership QA régional.

• Connaissance des opérations commerciales et de service dans les pays francophones d'Europe et d'Afrique du Nord.

• Expérience avec les systèmes CRM, la qualité du service terrain et les outils digitaux.

• Certification Lean/Six Sigma ou expérience en amélioration continue.

• Agilité culturelle et capacité d'influence à travers les fonctions et niveaux hiérarchiques.

• Disponibilité pour voyager dans la région selon les besoins.

GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our mission is to improve lives in the moments that matter. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice makes a difference, and every difference builds a healthier world.

GE Healthcare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law.

Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities. Our salary and benefits are everything you'd expect from an organization with global strength and scale, and you'll be surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration and support.

GE HealthCare est un employeur offrant l'égalité des chances où l'inclusion compte. Les décisions relatives à l'emploi sont prises sans tenir compte de l'origine nationale ou ethnique, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité ou de l'expression de genre, de l'âge, du handicap, du statut d'ancien combattant protégé ou d'autres caractéristiques protégées par la loi.

Nos rémunérations totales sont conçues pour libérer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilité dont vous avez besoin pour transformer vos idées en réalités qui changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent à tout ce que vous attendez d'une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilités de développement de carrière, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien.

GE HealthCare est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales et des solutions numériques. Il permet aux cliniciens de prendre des décisions plus rapides et plus pertinentes à travers des équipements intelligents, des analyses de données, des applications et des services. Avec plus de 100 ans d'expérience dans le secteur de la santé et environ employés dans le monde, la société est au centre d'un écosystème qui travaille pour une médecine de précision.

Présent en France depuis 1987 avec aujourd'hui 2 800 collaborateurs, c'est un acteur solidement ancré dans l'hexagone à travers son empreinte industrielle, son centre de R&D et de production à Buc dans les Yvelines et des partenariats de recherche avec des entreprises et des centres de recherche français.

Relocation Assistance Provided: No