Production Engineer Aseptic Support Contracting - Antwerp
De afdeling Aseptic Systems vormt de brug tussen Quality Assurance (QA) en Productie. De afdeling is verantwoordelijk voor het beheer, de optimalisatie en de ondersteuning van volgende aseptische systemen:
Glove Management
Aseptische- en Isolator Technieken
Gowning
Materiaaltransfer
Cleaning & Desinfectie
Als Production Engineer Aseptic Support ondersteun je productieafdelingen door kwaliteitsvolle, GMP-conforme en praktisch toepasbare oplossingen te ontwikkelen. Je werkt nauw samen met productie-operatoren, supervisors en QA en speelt een sleutelrol in het verbeteren van aseptisch werken. Deze functie biedt de ideale balans tussen kwaliteit, engineering en productie. Takenpakket en verantwoordelijkheden Operationele ondersteuning & expertise
Fungeren als aanspreekpunt voor aseptische systemen binnen een toegewezen productieafdeling
Optreden als inhoudelijk expert in aseptische systemen en advies verlenen bij wijzigingen en projecten (GMP, compliance en praktische uitvoering)
Ondersteunen bij problem solving rond nieuwe of gewijzigde aseptische handelingen
Ontwikkelen en optimaliseren van operatorhandelingen bij nieuwe vullijnen
Projecten & verbeteringen
Leiden en ondersteunen van verbeterprojecten gericht op kwaliteit, compliance en kostenefficiëntie
Bijdragen aan site-wide projecten door impactanalyses uit te voeren en implementaties te ondersteunen
Uitvoeren en documenteren van Quality Risk Assessments
Samenwerking & communicatie
Organiseren en leiden van multidisciplinaire meetings met productie (operatoren, supervisors, QA)
Actieve samenwerking met QA en Productie om aseptisch werken continu te verbeteren
Fungeren als verbindende schakel tussen kwaliteitsvereisten en operationele realiteit
Validatie, training & coaching
Ondersteunen bij validatieactiviteiten
Ontwikkelen en geven van trainingen aan operatoren
Coachen en begeleiden van operatoren bij de implementatie van wijzigingen en nieuwe werkwijzen
Profiel Opleiding & ervaring
Bij voorkeur een masteropleiding in een wetenschappelijke richting
Ervaring met of sterke affiniteit voor aseptische productie en productiesystemen
Kennis van aseptische kwaliteitssystemen is een plus
Kennis van project management en/of microbiologie is een troef
Competenties
Sterk analytisch denkvermogen en in staat prioriteiten te stellen
Ordelijk, gestructureerd en nauwkeurig
Teamplayer met een positieve en proactieve attitude
Communicatief sterk en overtuigend, kan omgaan met diverse persoonlijkheden
Beschikt over coaching- en trainingsvaardigheden
Flexibel en bereid om regelmatig vroege, late of nachtshifts te doen