Job 1000 van 1000


Report this listing

Solliciteren



Batch Doc Reviewer


Vast contract – Beerse De Batch Doc reviewer is verantwoordelijk voor het kwalitatief, nauwkeurig,efficiënt, volgens instructies en binnen de correcte aflevertijd nakijken van batchdocumentatie voor klinische studiemedicatie. • Als batch doc reviewer in de verpakkingsafdeling zal je ingezet wordenin dagshift. • Je kijkt na dat alle interventies en handelingen, uitgevoerd door operatoren zijngedocumenteerd in de batch documenten. Hierna worden deze batchdocumenten ter review aangeboden aan QA. • Indien nodig, zal je mee ingezet worden om eventuele afwijkingen teonderzoeken, opvolgen en te documenteren in het Trackwise systeem. • Je helpt mee met de klachtenbehandeling van interne en externe partijen. • Alle activiteiten dienen volgens SOP en GMP richtlijnen uitgevoerd te worden. • Kennis van cGMP • In staat om praktijkgericht te denken in kader van kwaliteit & veiligheid. • Flexibel met een gevoel van urgentie. • Een goede team player met gepaste communicatie en in staat om metverschillende profielen en afdelingen samen te werken (e.g.planning, QA, batchdoc&label group, teamleads, operators,engineering and technical services.) • Bij voorkeur heb je ervaring met klinische verpakking en structuren • Zeer grondige kennis van GMP en goede documentatie richtlijnen • Professionele kennis inzake veiligheid, hygiëne en milieureglementeringen • Je bent gebonden aan vastgelegde processen en procedures • Je doet beroep op de leidinggevende bij escalatie van problemen Je komt... Engineering, Planning, Klachtenmanagement, Hygiëne, cGMP, Inpakken, Trackwise, Communicatie, Samenwerken, Kwaliteitsborging, GMP, SOP, Beveiligingsdienst

Solliciteren

Meer banen van je zoekopdracht