Qualification Engineer

Beschrijving

Onze klant is een internationale farmaceutische productieomgeving in de regio Kempen, actief in de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen binnen een sterk gereguleerd GMP-kader. De site kenmerkt zich door een hoge kwaliteitsstandaard, complexe technische installaties en een continue stroom aan investerings- en optimalisatieprojecten. Je komt terecht in een omgeving waar compliance geen formaliteit is, maar de kern van de werking vormt, en waar samenwerking tussen engineering, QA en operations cruciaal is.

Voor deze omgeving zijn we op zoek naar een Commissioning & Qualification Engineer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het kwalificeren van equipment en installaties binnen lopende projecten in een aseptische en/of productieomgeving. Je combineert hands-on werk op de vloer met analytisch denkwerk achter de schermen. Je voert testen uit om te verifiëren of machines doen wat ze moeten doen, stelt kwalificatieprotocollen en rapporten op en coördineert commissioning- en qualification-activiteiten van A tot Z. Naast grotere projecten neem je ook kleinere trajecten op, zoals non-conformities of like-for-like vervangingen. Je werkt nauw samen met QA, Engineering en Operations, en durft informatie op te vragen en standpunten in te nemen om deadlines en GMP-compliance te bewaken.

Profiel

• Ingenieursdiploma (industrieel, bio-ingenieur, …) of gelijkwaardig door ervaring
• Minimum 3 jaar relevante ervaring in commissioning & qualification binnen een GMP-omgeving (pharma is sterk vereist)
• Grondige kennis van IQ, OQ, PQ, DQ en commissioning; ervaring met risk-based qualification is een sterke plus
• Ervaring met het opstellen, reviewen en goedkeuren van GMP-documentatie
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels
• Hands-on, analytisch en assertief genoeg om te schakelen met verschillende stakeholders

Aanbod

• Vast contract of freelance samenwerking mogelijk
• Brutosalaris tussen €3.500 en €5.200, afhankelijk van ervaring
• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart/laadpas
• Maaltijd- en ecocheques, netto-onkostenvergoeding
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen, eindejaarspremie en vakantiegeld
• Bonusregeling en mogelijkheid tot Flex Income Plan
• Hybride werken mogelijk (gemiddeld 2 dagen thuiswerk)
• Opleidings- en groeitraject op maat