Job 20 van 63


Report this listing

Solliciteren



Quality Assurance Engineer


Als QA Engineer ben je het dagelijks aanspreekpunt voor kwaliteitsactiviteiten met externe partners. Je zorgt dat producten voldoen aan GMP-richtlijnen en ondersteunt het release team.
Je komt te werken bij een internationaal farmaceutisch bedrijf dat wereldwijd bekend staat om de ontwikkeling, productie en distributie van innovatieve geneesmiddelen. Het bedrijf werkt nauw samen met externe partners om producten van hoge kwaliteit op de markt te brengen en hecht veel waarde aan veiligheid, compliance en continue verbetering.
Wat ga je doen:
Dagelijks contact met externe partners over kwaliteit
Controleren en goedkeuren van batchdocumentatie volgens GMP
Beheren van kwaliteitssystemen (change control, deviatiebeheer, productonderzoeken)
Bijdragen aan projectmijlpalen
Ondersteunen van het release team
Operationele taken:
Reviewen van batchdocumentatie en controleren op regelgeving
Beheren van change control: intake, impactanalyse en partnernotificatie
Afhandelen van deviatieprocessen: beoordeling, escalatie en rapportage
Opstellen van analytische overzichten en kwartaalrapportages
Uitvoeren van CMC change assessments
Voorbereiden van audits en inspecties
Leiden van QA-workstreams bij tech transfers
Opleiding:
Master in Life Sciences, Farmaceutische Wetenschappen, Biotechnologie of vergelijkbaar
Ervaring:
3-5 jaar in een gereguleerde omgeving (cGxP)
Minimaal 3 jaar in een kwaliteitsfunctie
Vaardigheden:
Uitstekend in Nederlands en Engels
Nauwkeurig en kwaliteitsgericht
Kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitssystemen
Zelfstandig, proactief en oplossingsgericht

Solliciteren

Meer banen van je zoekopdracht