Quality Assurance/Validatie Consultant

Wil je werken op het kruispunt van kwaliteit, compliance en praktijk ?

En voel je je thuis in een omgeving waar je meedenkt, adviseert en uitvoert ?

Dan is deze rol iets voor jou.

Je combineert QA-activiteiten met validatieprojecten , afhankelijk van je ervaring, achtergrond en interesses. Je werkt autonoom bij klanten, neemt verantwoordelijkheid over je dossiers en fungeert als inhoudelijke sparringpartner voor quality, engineering en operations.

Jouw verantwoordelijkheid

• Je bewaakt kwaliteit tijdens projecten en routine operaties
• Je zorgt voor een correcte en consistente toepassing van het Quality Management System
• Je adviseert klanten rond GMP-vereisten en praktische compliance
• Je faciliteert risicoanalyses, quality investigations en inspectievoorbereidingen
• Je kan audits of inspecties begeleiden of uitvoeren

Daarnaast neem je een actieve rol op binnen validatieprojecten :

• Validatie van equipment, processen, utilities, facilities en/of computersystemen
• Opstellen en beoordelen van validatiedocumentatie (VP, FMEA, URS, IQ/OQ/PQ)
• Inhoudelijke opvolging of uitvoering van validatie test runs
• Beheersen van project- en compliance risico’s doorheen het traject

Consultancy-DNA

• Je werkt in wisselende klantcontexten en schakelt snel
• Je communiceert helder, ook bij kritische beslissingen
• Je bewaart de balans tussen kwaliteit, timing en haalbaarheid
• Je neemt eigenaarschap en bouwt vertrouwen op bij klanten

Wie past hier?

• 2-5 jaar ervaring in QA en/of Validatie binnen de farmaceutische industrie
• Vlot NL/ENG
• Sterke kennis van GMP
• Zelfstandig, kritisch en pragmatisch
• Comfortabel in een adviesrol met verantwoordelijkheid
• Master of gelijkwaardig door ervaring

Wat mag je verwachten?

• Afwisselende projecten afgestemd op jouw expertise
• Een rol met impact, vertrouwen en autonomie
• Inhoudelijke groei in QA, validatie en compliance
• Coaching en ruimte om verder te groeien als consultant via interne/externe opleiding