Project Engineer Temperature and Relative Humidity m...

Scope of work:

• Mix tussen praktisch en theoretisch werk en dagdagelijks contact met verschillende afdelingen binnen de site.
• Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatie studies.
• Ondersteuning aan de analisten betreffende studies/testen die behoren tot het routine herkwalificatie programma voor temperatuurstudies en/of relatieve vochtigheidsstudies van geklimatiseerde ruimten en de validatie van labo- en productietoestellen.
• Initiëren van changes, analyseren van resultaten, opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumenten (protocollen, testscripts en rapporten).
• Uitvoeren van verbeterprojecten binnen het process en de standaard manier van werken.
• Opstarten en opvolgen van TRH projecten, inclusief toepassen van ‘Change’ procedure.
• Opvolgen van afwijkingen.
• Ownership van het T&RH systeem met de bijhorende procedures, rationale en FORMS

Experience:

Must

• Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, industrieel ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring
• Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling)
• Kennis van cGMP en RFT.
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player
• Communicatief sterk
• werkt georganiseerd, zelfstandig, accuraat en kwaliteitsbewust
• hebt analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
• Goede technische schrijfstijl

Nice to have

• Ervaring en/of kennis van temperatuur mapping en/of validatie
• Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving
• Ervaring in een GMP omgeving