CSV Engineer

Basée à Braine-l'Alleud, notre agence belge rayonne sur toute la Wallonie, portée par l'énergie d'un groupe en pleine croissance. Chez Efor, chaque collaborateur est une pièce essentielle du puzzle qui fait notre force.

Efor en quelques chiffres : créé en 2013, présent dans 12 pays sur 3 continents, 3000 collaborateurs, plus de 215 M€ de chiffre d’affaires, et une ambition claire : devenir leader mondial du conseil en sciences de la vie d’ici 2028.

Rejoignez une aventure humaine et ambitieuse, et propulsez votre carrière au sein d’un acteur de référence dans les Life Sciences !

Responsabilités principales :

Dans le cadre d'un gros projet, nous recherchons un consultant en validation des systèmes informatisés (CSV) qui interviendra sur les missions suivantes :

• Définition, mise en œuvre et suivi des stratégies de qualification CSV.
• Analyse des release notes fournisseurs et évaluation des impacts sur la validation.
• Vérification de la compatibilité des logiciels/micrologiciels avec les exigences Windows 10.
• Identification et gestion des risques liés au projet.
• Rédaction de la documentation de validation selon les procédures internes (SOPs).
• Planification, coordination et exécution des tests de qualification avec les utilisateurs et fournisseurs.
• Suivi du planning et des éventuels blocages ou retards.
• Contribution à l’amélioration continue des processus de validation.
• Veille au respect des exigences réglementaires, qualité et sécurité.

En période d’activité réduite sur le projet, vous pourriez être sollicité pour intervenir sur d'autres projets de qualification/validation CSV en cours.

Profil recherché :

• Formation : Diplôme de niveau Bachelier ou Master, idéalement en informatique, automation industrielle ou dans un domaine scientifique.
• Expérience : Minimum 5 ans en validation, dont au moins 3 ans sur des systèmes automatisés et/ou informatisés, avec une expérience sur des projets de mise à jour, migration ou revamping de logiciels/firmwares.

Compétences techniques :

• Bonne connaissance des processus de validation (flux, méthodologies, livrables).
• Maîtrise des équipements de laboratoire (RMN, spectroscopie, qPCR, électrophorèse, etc.) et des systèmes industriels automatisés (isolateurs, autoclaves, CIP/SIP, inspection visuelle, etc.).
• Solide compréhension des exigences liées au Computer System Validation (CSV) et des impacts qualité sur les équipements.
• À l’aise en anglais technique, à l’écrit comme à l’oral.

Compétences comportementales :

• Esprit analytique, structuré et orienté solution.
• Autonomie, adaptabilité, et capacité à prioriser.
• Bonne communication, assertivité et esprit d’équipe.
• Sens de l’éthique, de la qualité et du service.

Vous pensez correspondre au profil que nous recherchons ? Alors n'attendez plus, et envoyez nous votre candidature !

🌟 Pourquoi rejoindre EFOR ?

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