PROCESS ENGINEERING PHARMA H-F

Description du poste

Votre mission principale sera d’accompagner la conception, l’optimisation et la validation des procédés de fabrication, en interface directe avec les équipes techniques, production, qualité et clients.

Principales responsabilités

• Participer à la conception, au design et à la modification d’équipements et d’utilités process (isolateurs, autoclaves, laveuses, réseaux de gaz, eau purifiée, vapeur pure…)
• Piloter et assurer le suivi des phases de réalisation : rédaction de la documentation technique, revue de conception, suivi de construction, installation et démarrage d’équipements process
• Préparer et exécuter les protocoles de validation process (IQ/OQ/PQ, SAT, FAT, qualification nettoyage et stérilisation, validations aseptiques…)
• Coordonner et garantir la conformité des procédés aux exigences réglementaires (GMP, ASME BPE, PED)
• Contribuer à l’optimisation et au support technique des process existants : traitement des déviations, gestion des modifications
• Participer à l’analyse des risques process (FMEA, HAZOP) et à l’amélioration continue des équipements et procédés.
• Assurer la rédaction et la mise à jour de la documentation process (SOP, procédures, batch records)
• Collaborer avec les équipes projets, production, qualité, clients et sous-traitants pour garantir le respect des plannings, coûts, exigences qualité et sécurité.

Profil recherché

Diplôme d’Ingénieur en génie des procédés, chimie, bio-ingénierie ou équivalent

Minimum 2 ans d’expérience en process engineering, idéalement en environnement pharmaceutique/biotech (CDMO, production, transfert industriel…)

Bonne maîtrise des utilités propres (WFI, vapeur, azote, air comprimé…) et des équipements process (isolateurs, autoclaves, laveuses, HPLC…)

Solides compétences en validation de procédés industriels (cycle de stérilisation, validation aseptique, nettoyage…)

Maîtrise de la rédaction documentaire technique et de procédures

Notions ou expérience des outils d’analyse de risques (FMEA, HAZOP)

Connaissance des réglementations GMP, ASME BPE, PED, EHS

Esprit d’analyse, rigueur, méthodologie, capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire

Maîtrise de l’anglais professionnel, le français est un véritable atout.

Atouts supplémentaires

Expérience dans la conduite de projets de réaménagement d’ateliers, de transfert de technologies ou de mise en service de nouveaux process

Appétence pour l’optimisation continue, Lean/Green Belt

Maîtrise des outils MS Project, AutoCAD.

Notre offre

Un CDI au sein d’une société de service à valeurs ajoutées.

Nous travaillons dans un secteur en plein essor sur des projets innovants.

Une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.

Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Prêt à relever le défi?! Envoyez dès à présent votre candidature à stephanie.vogne@efor-group.com. Votre candidature sera traitée dans la plus stricte confidentialité.