Responsable des affaires réglementaires et assurance...

Vous êtes passionné(e) par la qualité, la réglementation et la santé ? Vous souhaitez jouer un rôle clé dans une entreprise en pleine croissance ? Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à garantir la conformité et la sécurité de produits innovants sur le marché belge ! Intéressé(é)? Envoyez-nous votre cv à TAEngageBenelux@inizio.com et nous vous contacterons asap.

Pourquoi nous rejoindre ?

✅ Poste stratégique avec un fort impact sur la qualité et la réglementation

✅ Portefeuille diversifié : médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques, biocides

✅ Collaboration internationale avec des équipes en Belgique et en France

✅ Évolution de carrière possible vers une mission élargie en compliance et éthique

Vos missions

🔹 Qualité & Compliance

• Piloter et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ)
• Mener audits internes & externes (autorités, partenaires…)
• Gérer les réclamations, CAPAs et crises qualité (rappels de lots, incidents…)
• Garantir la conformité et la traçabilité des produits distribués
• Former les équipes aux bonnes pratiques qualité et pharmacovigilance

🔹 Affaires Réglementaires

• Assurer la conformité réglementaire des produits en Belgique
• Gérer les dossiers d’enregistrement et de renouvellement
• Échanger avec les autorités de santé (AFMPS…)
• Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions législatives

🔹 Pharmacien Responsable

• Superviser la libération des lots pour le marché belge
• Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP)
• Être le référent local en pharmacovigilance & information médicale (RPV)

Profil recherché

✔ Pharmacien(ne) diplômé(e) avec autorisation d’exercer en Belgique

✔ Certification pour assumer le rôle de Pharmacien Responsable

✔ 5+ ans d’expérience en Qualité et Réglementaire, idéalement en pharma

✔ Maîtrise des normes GDP/GMP et des réglementations belges/européennes

✔ Esprit rigoureux, autonome et collaboratif

✔ Excellentes compétences en analyse, résolution de problèmes et communication

✔ Français & anglais courant, bonne connaissance du néerlandais

Ce que nous offrons

✨ Poste clé avec des responsabilités stratégiques, contrat directement sur le payroll de notre client

✨ Environnement stimulant et challengeant

✨ Équipe bienveillante et dynamique

✨ Opportunité d’évolution vers une mission en compliance & éthique

📍 Localisation : Bruxelles (1 jour de télétravail/semaine)