Supervisor Validation & Engineering

KELA is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep met een lange traditie. KELA formuleert en produceert veterinaire farmaceutische producten van hoge kwaliteit en verkoopt deze wereldwijd in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt, en fier zijn om bij Kela te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons! Meer info:

Functie Validation & Engineering Supervisor

Als Validation & Engineering Supervisor maak je deel uit van het team Validation & Engineering en rapporteer je aan de Validation & Engineering Manager. In deze functie werk je binnen de context van compliance van systemen, utilities en toestellen. Je geeft leiding aan drie Validation & Engineering Officers, die je bijstaan in je taken. Je verantwoordelijkheden zijn onder meer:

• Je bent een sleutelfiguur bij het compliant houden van farmaceutische systemen (toestellen, magazijnen, cleanrooms, …)
• Je stelt de jaarplanning op van interne en externe verificaties, herkwalificaties, kalibraties en validaties bij en zorgt dat deze uitgevoerd worden binnen het gewenste timeframe.
• Je onderhoudt zeer nauwe contacten met externe bedrijven die kwalificatie services leveren.
• Je vraagt offertes op en zet deze om in een aankooporder.
• Je stuurt drie medewerkers aan ter uitvoering van de interne kwalificatie activiteiten.
• Je reviewt hun rapporten en controleert deze op correctheid en accuraatheid.
• Je bent het eerste aanspreekpunt bij equipment/cleanroom gerelateerde issues in productie.
• Je bent beheerder van belangrijke Facility Monitoring Systemen zoals Testo en enVigil.
• Je ontwikkelt en schrijft validatieprotocollen en -rapporten in lijn met GMP.
• Je werkt nauw samen met QA, Productie, Technische Dienst en Aankoop.
• Je implementeert wijzigingen volgens change control en werkt mee aan afhandeling van gerelateerde CAPA’s.
• Je hebt een cruciale rol bij audits en inspecties m.b.t. validatieaspecten en compliance.

Profiel Validation & Engineering Supervisor

Bezit jij deze talenten?

• Je bent analytisch en hebt een sterk technisch inzicht in aseptische farmaceutische processen.
• Projectmatig kunnen werken is een must. Je gaat vlot om met planningen.
• Je communiceert vlot en sterk met verschillende afdelingen en externe bedrijven en behoudt overzicht bij complexe validatietrajecten.
• Je hebt affiniteit met regelgeving (GMP, Annex 15) en kwaliteitsdenken.
• Je bent hands-on, werkt gestructureerd en bent resultaatgericht.
• Flexibiliteit en een proactieve mindset typeren jou.
• Stress heeft op jou weinig vat, je kan het overzicht bewaren en het grotere geheel zien.

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Master in biomedische wetenschappen, industrieel ingenieur, bio-ingenieur of Bachelor in chemie, biotechnologie of procestechnologie.
• Ervaring in een farmaceutische GMP productieomgeving, bij voorkeur met validatie van systemen.
• Leidinggevende ervaring is een pluspunt.
• Je werkt vlot met MS Office (Word, Excel, Outlook), Minitab, SAP
• Taalvaardig in Nederlands en Engels.
• Geen allergie voor penicillines of afgeleiden

Aanbod

Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie waarbij je als Validation & Engineering Supervisor in contact komt met diverse productie-eenheden binnen KELA en externe toeleveringsbedrijven. Je komt terecht in een ervaren en tof team waar men volop bereid is om een nieuwe collega op te leiden. We bieden veel ruimte voor initiatief om inhoudelijk door te groeien in jouw vakgebied. We bieden een uitstekend salaris, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco- en maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, fietsleaseregeling, glijdende werktijden en 35 verlofdagen.

Spreekt onze vacature je aan? Dan ontvangen we graag jouw cv en korte motivatie. Deze kun je toesturen naar jobs@kela.health.