Global QA/RA Director

Onze klant, Sharp Services, werkt over de hele wereld aan het creëren van unieke commerciële en klinische verpakkingsoplossingen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie.

Met state-of-the-art faciliteiten zijn zij een sterke en gerespecteerde servicepartner. Sharp Services heeft een uitzonderlijke wereldwijde reputatie opgebouwd voor het ontwerp, de serialisatie en de productie van innovatieve, kosteneffectieve conformiteitsverpakkingen voor zelfs de meest complexe producten.

Hun expertise gaat veel verder en stelt hen in staat de industrie te ondersteunen in elke fase van ontwerp, ontwikkeling, productie en Global QA/RA Director

Strategische en leidinggevende QA/RA-rol met internationale verantwoordelijkheid binnen een groeiende organisatie (Standplaats bespreekbaar – regelmatige aanwezigheid vereist op o.a. Hamont-Achel, Heerenveen, Rhymney en Bethlehem)

Profiel

-Minimaal een afgeronde masteropleiding, bij voorkeur in Farmacie of Life Sciences;

-Minimaal 15 jaar relevante werkervaring binnen QA/RA in de farmaceutische industrie;

-Aantoonbare ervaring in het aansturen van (internationale) QA/RA-teams;

-Grondige kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en cGMP;

-Strategisch, motiverend en oplossingsgericht;

-Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels;

-Bereidheid om internationaal te reizen.

Aanbod

-Strategische functie met internationale verantwoordelijkheid binnen een toonaangevende farmaceutische organisatie;

-Werken in een multiculturele en dynamische omgeving met focus op innovatie en kwaliteit;

-Directe impact op kwaliteitsbeleid en naleving binnen vier internationale sites;

-Leidinggevende rol met ruimte voor visie, coaching en persoonlijke groei;

-Nauwe samenwerking met directie- en managementteams in Europa en de VS.

Functie

Als Global QA/RA Director ben jij verantwoordelijk voor de aansturing en verdere ontwikkeling van de Quality Assurance afdelingen op de sites in Nederland, België, de UK en de US.

Je waarborgt de implementatie en uitvoering van het kwaliteitsbeleid en draagt zorg voor de naleving en continue verbetering van het Pharmaceutical Quality System (PQS). Daarnaast ben je verantwoordelijk voor Regulatory Affairs, Compliance en de Europese QC-afdelingen.

Je rapporteert aan de Senior Vice President Global Quality in de VS en werkt nauw samen met de Managing Director Sharp Clinical & Sharp Europe. Je bent een strategische sparringpartner en draagt actief bij aan de verdere professionalisering van het bedrijf.

Je leidt een internationaal team van QA Managers en hun subafdelingen en onderhoudt nauwe contacten met interne stakeholders (zoals operations, supply chain, engineering en business development) én externe partijen zoals klanten, leveranciers en gezondheidsautoriteiten.

In deze rol ontwikkel je wereldwijde kwaliteitsprocessen, leid je interne en externe audits en borg je dat trainingen, validaties, documentatie en batch reviews vlekkeloos verlopen.

Je initieert kwaliteitsverbeterprogramma’s, draagt bij aan operationele en strategische besluitvorming en stuurt scherp op KPI’s, klanttevredenheid en compliance.

Je reist regelmatig naar de betrokken sites en fungeert als bruggenbouwer tussen de klinische en commerciële kwaliteitsorganisaties.

Reactie

Ben je geïnteresseerd in deze functie? We komen graag met je in contact!

Stuur je cv en motivatie naar shera.janati@key4nova.com.