Sterilisatie Validatie Specialist

Ben jij een expert op het gebied van sterilisatieprocessen en kwaliteitsvalidatie? Heb je een scherp oog voor detail en wil je bijdragen aan de veiligheid en kwaliteit van medische producten? Dan zoeken wij jou!

Als Sterilisatie Validatie Specialist ben je verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren en documenteren van validatieprocessen voor sterilisatiesystemen bij onze klanten. Je werkt nauw samen met teams in productie, kwaliteit en onderzoek om ervoor te zorgen dat onze sterilisatieprocessen voldoen aan de hoogste normen en regelgeving.

Taken en verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van validatiestudies voor sterilisatieprocessen: stoomsterilisatie (autoclaven en SIP), droge hitte sterilisatie en VHP.
• Opstellen van protocollen en rapporten met betrekking tot sterilisatievalidatie en -kwalificatie.
• Samenwerken met interne teams om sterilisatieprocedures te optimaliseren en te verbeteren.
• Verifiëren dat alle processen voldoen aan relevante normen en regelgeving, zoals GMP Annex 1, ISO 17665 en EN285.
• Je ondersteunt de klant bij het vinden en implementeren van oplossingen voor afwijkingen.

Profiel:

• Je hebt minstens 3 jaar ervaring met validatie in de life sciences.
• Zorgvuldigheid is je tweede natuur. Je streeft telkens naar perfectie.
• “Beter voorkomen dan genezen” is jouw werkwijze. Je herkent risico’s en lost ze op voor ze een gevaar vormen.
• Communicatie is jouw kracht, of het nu gaat om overleggen, overtuigen, informeren of bijsturen.
• Je spreekt zeer goed Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen.

Aanbod:

• Je komt terecht in een dynamisch bedrijf in volle groei met een no-nonsens cultuur waar we eigen initiatief toejuichen.
• Je maakt deel uit van een hecht team, “The A-team”. Door diverse teamactiviteiten leer je jouw collega’s beter kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, after work drink in de zomerbar, …
• We werken samen, houden elkaar scherp en inspireren elkaar: denktanks, focusgroepen, brainstorms, …
• Uitdaging, opleidingen, doorgroeimogelijkheden én de kans je job zelf mee vorm te geven.
• Je kan rekenen op een aantrekkelijk en variabel loonpakket aangevuld met een uitgebreid aanbod van extralegale voordelen zoals bedrijfswagen met tankkaart/laadpas, maaltijdcheques, ecocheques, hopitalisatie- en groepsverzekering, netto onkostenvergoeding, cafetariaplan en optie tot fietslease.
• Financiële groei op basis van prestaties.
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus.