Wij zoeken een Equipment System Validation Engineer, een gedreven professional die verantwoordelijk zal zijn voor de documentatie van mechanische systemen en equipment. In de eerste fase zal de focus liggen op het uitvoeren van design qualifications. In een latere fase zal ook het uitvoeren van validatietesten (IOQ) op deze systemen tot het takenpakket behoren. Opstellen en onderhouden van validatiedocumentatie voor mechanische systemen en equipment Uitvoeren van design qualification activiteiten Uitvoeren en documenteren van validatie testen (DQ – FAT - IOQ – PQ) Waarborgen van compliance met geldende regelgeving en standaarden Samenwerken met multidisciplinaire teams voor optimale validatieprocessen What are we looking for? Bij voorkeur 2-3 jaar ervaring in Equipment Validatie Kennis van compliance en GDP (Good Documentation Practices) Kennis van GMP (Good Manufacturing Practice) richtlijnen Sterke documentatievaardigheden Uitstekende beheersing van het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling Ervaring met design qualification processen en het werken in grote projecten Ervaring met Kneat Kritische instelling: in staat om processen en systemen kritisch te evalueren Nauwkeurig en methodisch in werkwijze Sterke communicatieve vaardigheden voor samenwerking met het engineering departement