Drug Product Scientist

Ce que tu feras au quotidien :

• Concevoir, planifier et exécuter des études laboratoire autour du développement Drug Product (études de compatibilité, sélection de filtres, définition des volumes cibles de remplissage, etc.)
• Analyser des données critiques du procédé de fabrication pour mieux comprendre et caractériser les process.
• Rédiger des protocoles, des rapports et documentations scientifiques de qualité.
• Participer activement aux évaluations de risques process.
• Concevoir les procédés pour des produits injectables stériles (formes liquides ou lyophilisées), en flacons, seringues préremplies ou en combinaison de dispositifs.
• Définir les processus de préparation pour les médicaments en essais cliniques.
• Supporter la fabrication des lots de stabilité et cliniques.
• Apporter ton support aux validations de procédés, inspections qualité et réponses aux autorités réglementaires.
• Participer aux investigations en cas de déviation ou réclamation produit.
• Assurer le transfert des connaissances vers la production commerciale.
• Être acteur de l'amélioration continue de nos méthodes de travail.

Profil recherché :

• Scientist avec 2-3 ans d'expérience minimum en développement ou fabrication de drug product, impérativement avec une expérience en injectables (vial, seringues pré-remplies, etc.).
• Expérience en biomanufacturing fortement appréciée.
• Maîtrise des environnements GMP et des contraintes réglementaires internationales.
• Aisance dans un environnement de travail rythmé par les réunions, la rédaction de documents techniques et le suivi de projets.
• Bilingue Anglais / Français (le français pour échanger avec les collègues locaux, l'anglais pour la documentation et les échanges globaux et professionel ).
• Esprit analytique, autonome, curieux(se) et orienté(e) solutions.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Projet stimulant au sein d'une équipe passionnée.
• Environnement international et multiculturel.
• Forte visibilité sur des projets stratégiques.
• Opportunité de prolongation après 2025.