Vein to Vein Operations Support

Ben jij klaar om een cruciale rol te spelen in een baanbrekende medische ontwikkeling die levens verandert? Bij onze klant, een gekend farmaceutisch bedrijf, draait het om CAR-T therapie, een geavanceerde behandeling die het eigen immuunsysteem van de patiënt inzet in de strijd tegen kanker. Patiënt-eigen T-cellen worden genetisch gemodificeerd om kankercellen te elimineren. Deze innovatieve technologie biedt hoop aan patiënten voor wie andere therapieën onvoldoende of geen effect hebben.

Als onderdeel van ons wereldwijde Vein-to-Vein (V2V) team, focus je op het optimaliseren van het patiënttraject voor celtherapieën door effectieve planning en logistieke ondersteuning. Je werkt samen met regionale subteams om het efficiënte, tijdige en compliant transport van patiëntcellen door de gehele supply chain te waarborgen.$

Als V2V Operations Support Medewerker ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van logistieke en planningsprocessen en zorg je voor de naleving van strenge Chain of Custody (CoC) en Chain of Identity (CoI) standaarden. Je coördineert planningen, beheert de in- en uitstroom van materialen en lost eventuele communicatieproblemen op. Je bent het primaire aanspreekpunt voor een toegewezen groep van behandelcentra en werkt nauw samen met commerciële teams om een naadloze en positieve patiëntervaring te garanderen.

Je taken omvatten onder andere:

• Je bent de primaire contactpersoon voor behandelcentra en commerciële teams binnen een toegewezen land of regio, met focus op logistiek, planning en forecasting;
• Je faciliteert de verplaatsing van patiëntmaterialen binnen de V2V supply chain voor EMEA-patiënten;
• Je behandelt vraagstukken en non-conformiteiten;
• Je beheert de inkomende en uitgaande logistiek van patiëntmaterialen, effectief communiceren met ons koeriersnetwerk en, indien nodig, prognoses opstellen;
• Je coördineert, samen met interne magazijnen en distributiecentra, om naadloze patiënttrajecten te garanderen;
• Je zorgt voor naleving van CoC- en CoI-vereisten, zowel in handmatige als geautomatiseerde processen voor klinische en commerciële operaties;
• Je assisteert bij de planning van operationele capaciteit door het plannen en communiceren van cryopreservatie- en productieslots;
• Je biedt ondersteuning bij de certificering van behandelcentra, inclusief training en het uitvoeren van logistieke testruns;
• Je ontwikkelt Standard Operating Procedures (SOP's) en Werkinstructies (WI's), en tegelijkertijd helpt je bij het verbeteren van de processen;
• Je neemt deel aan de ontwikkeling, testen en uitrol van nieuwe systeemoplossingen;
• Je ontwikkelt belangrijke prestatiestatistieken om efficiëntie en effectiviteit te beoordelen.

Het ideale profiel:

Je bent een gedreven professional met een scherp oog voor detail en een passie voor het verbeteren van processen. Je gedijt in een dynamische, mondiale omgeving en bent altijd op zoek naar manieren om te innoveren.

• Minimaal 1-3 jaar relevante ervaring, bij voorkeur in de farmaceutische industrie of een andere sterk gereguleerde sector;
• Kennis van Quality Systems processen, inclusief cGMP en FDA-regelgeving;
• Ervaring met SAP is een pluspunt;
• Aanleg om proces- en systeeminformatie, technische procedures, rapporten en regelgeving te begrijpen, analyseren en interpreteren om beslissingen te nemen in een GMP-omgeving;
• Bewezen vermogen om zelfstandig te werken met oog voor detail, nauwkeurigheid en wetenschappelijk inzicht;
• Comfortabel met werken in een mondiale en (nog) in ontwikkeling zijnde omgeving;
• Effectieve communicatievaardigheden (open, bondig, actief luisterend);
• Constante drive voor verbetering en innovatie;
• Een positieve, 'can-do' mentaliteit bij het omgaan met uitdagingen;
• Sterk zelfbewustzijn en open voor het geven/ontvangen van feedback.

Wij bieden jou:

Je komt te werken in een innovatieve en snelgroeiende organisatie die een directe impact heeft op de levens van patiënten. We bieden een uitdagende rol met veel verantwoordelijkheid en de mogelijkheid om je te ontwikkelen binnen een wereldwijd team.

• Een marktconform salaris volgens PC200;
• Hospitalisatieverzekering;
• Groepsverzekering;
• 32 verlofdagen (20 wettelijk + 12 extra);
• Maaltijdcheques;
• Opleidingsmogelijkheden.

Ben je klaar om deel uit te maken van dit grensverleggende werk? Solliciteer dan nu en help ons mee om de patiëntreis voor CAR-T therapieën nog beter te maken!