Voor één van onze farmaceutische klanten zijn we op zoek naar een ervaren QA Cleaning Validation Specialist (freelancer/contractor) ter ondersteuning van het QA Engineering team op de site in Geel.
Ben jij kwaliteitsgedreven, sterk in validatieprocessen en thuis in GMP-omgevingen? Dan is dit een mooie kans om impact te maken binnen een sterk gereguleerde productieomgeving.
QA Cleaning Validation Specialist
Als QA Cleaning Validation Contractor zal je verantwoordelijk zijn voor:
- Review en goedkeuring van reinigingsvalidatie-documentatie (SOP’s, trendrapporten, validatieprotocollen, testrapporten, etc.).
- Meewerken aan projecten rond cleaning validation, monitoring en cleaning verification.
- Deelname aan Change Controls met betrekking tot reinigingsactiviteiten.
- Review en goedkeuring van reinigingsrecepten in MES en PCS systemen.
- Ondersteunen bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen/processen, met focus op cGMP-compliance.
- Deelname aan multidisciplinaire teams, met actieve communicatie rond kwaliteit, compliance en planning richting stakeholders.
Jouw profiel voor deze rol:
Kennis & ervaring
- Ervaring in de chemische of farmaceutische industrie, met focus op cleaning validation.
- Goede kennis van cGMP-regelgeving en richtlijnen.
- In staat om technische info helder te vertalen naar verschillende niveaus binnen de organisatie.
- Je kan urgentie, impact en risico’s goed inschatten binnen jouw scope.
- Sterk in multitasking en zelfstandig werken binnen een crossfunctioneel team.
Systeemkennis
- Ervaring met digitale reinigingsrecepten in MES en PCS.
- Bekend met change/problem systemen zoals Trackwise, Comet.
- Ervaring met Document Management Systemen, bijv. TruVault.
️ Talen
- Vloeiend in Nederlands én Engels (gesproken en geschreven).
Wat hebben wij jou te bieden?
- Een marktconform salaris volgens PC200
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- 32 verlofdagen (20 wettelijk + 12 extra)
- Maaltijdcheques
- Opleidingsmogelijkheden
- Hybride werken
Heb je interesse of vragen?
Neem contact met Tom Vercamer via tom.vercamer@rss.randstad.be of via 0496/19.00.99
Solliciteren