Pharmacovigilance Manager
Solliciteren
Plaats
Zaventem1930
Vlaams-Brabant
België
Contract
Vooltijds, Onbepaalde duurDatum gepubliceerd
2026-02-21Online to:
2026-04-22EUR 20.00 HOUR
Pharmacovigilance Manager
- Science Talents
- Vlaams-Brabant
- 5 dagen geleden
Onze klant is een van de toonaangevende dienstverleners voor de farmaceutische industrie wereldwijd en is gespecialiseerd in alle aspecten van de goedkeuring van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, marktontwikkeling en alle activiteiten met betrekking tot effectief product onderhoud.
De Manager Local Pharmacovigilance is verantwoordelijk voor de uitvoering van operationele taken en alle aspecten van technische uitvoering en projectmanagement op het gebied van lokale farmacovigilantie.
Verantwoordelijkheden:
Opzetten en beheren van het lokale farmacovigilantiesysteem
Lokale literatuuronderzoeken uitvoeren
Beheer van lokale ICSR's (Individual Case Safety Reports)
PV-intelligence screening
Onderhoud van het lokale PSMF (Pharmacovigilance System Master File)
Opzetten van lokale georganiseerde gegevensverzameling
Beheer van lokale PVA's (Pharmacovigilance Agreements)
Lokale aanpassing en indiening van PSUR / RMP
Lokale signaaldetectie
Implementatie van aanvullende risicobeperkende maatregelen
Beoordelen van materialen met betrekking tot lokale post-authorisatie veiligheid
Deelnemen aan PV-gerelateerde audits en inspecties
Deelnemen aan reguliere vergaderingen volgens het projectschema
Maandelijks PV-statusrapport opstellen over het lokale PV-systeem in het land/de landen
Zorgen voor PV-training van medewerkers van affiliates, dienstverleners en derden
Nauwe samenwerking met het wereldwijde PV-systeem van de opdrachtgever en met gerelateerde wereldwijde en lokale afdelingen en functies
Opstellen, beoordelen en onderhouden van farmacovigilantieprocedures (bijv. SOP's, werkinstructies) met betrekking tot lokale taken in lijn met de procedures van de opdrachtgever
Nauwe samenwerking met de plaatsvervanger en deze voorzien van informatie over relevante actuele PV-activiteiten
De plaatsvervanger neemt de verantwoordelijkheid over bij geplande of ongeplande afwezigheid
De medewerker stemt ermee in om, indien nodig, aanvullende redelijke taken op zich te nemen die aansluiten bij zijn/haar competenties
Profiel:
Opleiding: Universitair diploma in Life Sciences
Ervaring:
Meerdere jaren ervaring en diepgaande kennis op het gebied van farmacovigilantie en post-marketing
Expertise, ervaring en kennis van relevante wet- en regelgeving en niet-wettelijke richtlijnen op het gebied van farmacovigilantie
Vaardigheden:
Leiderschap
Aantoonbare ervaring in het aansturen, coachen, begeleiden en motiveren van medewerkers (teamleads)
Taak- en projectmanagementvaardigheden
Vermogen om junior/nieuwe collega's te trainen en ondersteunen in dagelijkse werkzaamheden
Vermogen om kleine projecten met een duidelijk afgebakende scope te leiden
(Klant)relatievaardigheden
In staat om interne en externe (klant)relaties te beheren op operationeel/dagelijks niveau evenals op het niveau van teamleads bij de klant
Communicatie- en presentatievaardigheden
Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
In staat om knelpunten te communiceren en passende oplossingen voor te stellen aan besluitvormers
Goede presentatievaardigheden
Taalvaardigheden
Zakelijk vloeiend Engels
Nederlands en Frans als lokale talen
Offer:
Brutoloon €4500 en 4800 / maand afhankelijk van ervaring
Elektrische wagen of mobiliteitsbudget
Maandelijkse nettovergoeding van €158
Maaltijdcheques: €8
Ecocheques: €250
CAO 90 bonus
GSM en laptop
De Manager Local Pharmacovigilance is verantwoordelijk voor de uitvoering van operationele taken en alle aspecten van technische uitvoering en projectmanagement op het gebied van lokale farmacovigilantie.
Verantwoordelijkheden:
Opzetten en beheren van het lokale farmacovigilantiesysteem
Lokale literatuuronderzoeken uitvoeren
Beheer van lokale ICSR's (Individual Case Safety Reports)
PV-intelligence screening
Onderhoud van het lokale PSMF (Pharmacovigilance System Master File)
Opzetten van lokale georganiseerde gegevensverzameling
Beheer van lokale PVA's (Pharmacovigilance Agreements)
Lokale aanpassing en indiening van PSUR / RMP
Lokale signaaldetectie
Implementatie van aanvullende risicobeperkende maatregelen
Beoordelen van materialen met betrekking tot lokale post-authorisatie veiligheid
Deelnemen aan PV-gerelateerde audits en inspecties
Deelnemen aan reguliere vergaderingen volgens het projectschema
Maandelijks PV-statusrapport opstellen over het lokale PV-systeem in het land/de landen
Zorgen voor PV-training van medewerkers van affiliates, dienstverleners en derden
Nauwe samenwerking met het wereldwijde PV-systeem van de opdrachtgever en met gerelateerde wereldwijde en lokale afdelingen en functies
Opstellen, beoordelen en onderhouden van farmacovigilantieprocedures (bijv. SOP's, werkinstructies) met betrekking tot lokale taken in lijn met de procedures van de opdrachtgever
Nauwe samenwerking met de plaatsvervanger en deze voorzien van informatie over relevante actuele PV-activiteiten
De plaatsvervanger neemt de verantwoordelijkheid over bij geplande of ongeplande afwezigheid
De medewerker stemt ermee in om, indien nodig, aanvullende redelijke taken op zich te nemen die aansluiten bij zijn/haar competenties
Profiel:
Opleiding: Universitair diploma in Life Sciences
Ervaring:
Meerdere jaren ervaring en diepgaande kennis op het gebied van farmacovigilantie en post-marketing
Expertise, ervaring en kennis van relevante wet- en regelgeving en niet-wettelijke richtlijnen op het gebied van farmacovigilantie
Vaardigheden:
Leiderschap
Aantoonbare ervaring in het aansturen, coachen, begeleiden en motiveren van medewerkers (teamleads)
Taak- en projectmanagementvaardigheden
Vermogen om junior/nieuwe collega's te trainen en ondersteunen in dagelijkse werkzaamheden
Vermogen om kleine projecten met een duidelijk afgebakende scope te leiden
(Klant)relatievaardigheden
In staat om interne en externe (klant)relaties te beheren op operationeel/dagelijks niveau evenals op het niveau van teamleads bij de klant
Communicatie- en presentatievaardigheden
Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
In staat om knelpunten te communiceren en passende oplossingen voor te stellen aan besluitvormers
Goede presentatievaardigheden
Taalvaardigheden
Zakelijk vloeiend Engels
Nederlands en Frans als lokale talen
Offer:
Brutoloon €4500 en 4800 / maand afhankelijk van ervaring
Elektrische wagen of mobiliteitsbudget
Maandelijkse nettovergoeding van €158
Maaltijdcheques: €8
Ecocheques: €250
CAO 90 bonus
GSM en laptop
Meer banen van je zoekopdracht
Laborant process control
- Gent
- 26 februari 2026
QA Master Data
- Gent
- 26 februari 2026
QC Laborant
- Gent
- 26 februari 2026
Global Sensory Program Leader
- Leuven
- 25 februari 2026
Kwaliteitsingenieur
- Zwijndrecht
- 24 februari 2026
Pharmacovigilantie Beoordelaar
- Zaventem
- 24 februari 2026
Teamleider klantenservice
- Merelbeke
- 24 februari 2026
Regulatory Affairs Officer
- Niel
- 24 februari 2026
Kwaliteitsingenieur
- Kruibeke
- 24 februari 2026
Kwaliteitsingenieur
- Beveren
- 24 februari 2026
Kwaliteitsingenieur
- Zwijndrecht
- 24 februari 2026
Technical Developer Pilot Brewery Protein Cell
- Leuven
- 24 februari 2026
Pharmacovigilance Manager
- Zaventem
- 21 februari 2026