Medior/Senior Farma Specialist – Steriele Productie ...

Voor een complexe en uitdagende farmaceutische omgeving in regio Beerse zijn we op zoek naar ervaren farmaprofielen die mee hun schouders willen zetten onder de ingebruikname van nieuwe processen en life cycle management van bestaande producten. De focus ligt op nieuwe oncologische en neurologische therapieën, wat deze rol zowel inhoudelijk als maatschappelijk relevant maakt.

We zoeken mensen die graag meewerken aan de uitvoering, maar ook de nodige kennis hebben van compliance, audit readiness en de bijbehorende administratie. Denk aan het opvolgen van CAPA's, change controls, validatieplannen, enzovoort.

Wat ga je doen?

• Actieve ondersteuning bij de implementatie van nieuwe processen voor oncologie- en neuromiddelen.
• Meewerken aan audit readiness, compliancevraagstukken, mitigaties en afwijkingsbeheer.
• Bijdragen aan het life cycle management van bestaande medical devices en steriele producten.
• Validatie- en kwalificatieactiviteiten uitvoeren of coördineren (bijvoorbeeld autoclaafvalidatie, cleaning validation).
• Documentatie op orde brengen én houden: change controls, risicoanalyses, validatieprotocollen, testresultaten, enz.
• Samenwerken met QA, productie, engineering en technische dienst.

Profiel

• Minstens 3-5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Sterke affiniteit met steriele productieprocessen en/of medical devices.
• Hands-on ingesteld, bij voorkeur ervaring met uitvoering van validaties.
• Begrip van GxP, QA-processen, compliance, auditvoorbereiding.
• In staat om zowel uitvoerend als administratief sterk werk te leveren.
• Teamplayer met verantwoordelijkheidsgevoel.
• Beschikbaar voor on-site werk in Beerse

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan