Validatie-ingenieur mediafill

Functie omschrijving

Als
Sterilisatie Validatie Ingenieur
speel je een cruciale rol in het waarborgen van
aseptische processen
binnen onze productieomgeving. Je voert validaties uit zoals
mediafill-simulaties en rooktesten
, en ondersteunt bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van
  Mediafill
  (Aseptic Process Simulation):
• Simulatie van aseptisch vulproces met steriel groeimedium om contaminatie te detecteren.
• Uitvoeren van
  rooktesten
  in trekkasten: visualisatie en analyse van luchtstromen en handelingen.
• Ondersteunen bij
  sterilisatie- en cleaningvalidatie.
• Uitvoeren van handelingen in de aseptische omgeving.
• Rapporteren en beslissingen nemen naar vrijgave.

Key responsabilities

• Identificeren van compliance gaps en risico's binnen de organisatie.
• Opstellen van een actieplan om risico's te mitigeren en compliance te verbeteren.
• Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.
• Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.
• Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
• Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.

Jouw profiel

• Minstens
  5 jaar ervaring in een gelijkaardige rol.
• Wetenschappelijke masteropleiding,
  bij voorkeur in bio-ingenieurswetenschappen.
• Kennis en ervaring met aseptische en/of sterilisatietechnologieën
  via opleiding, werkervaring in de industrie en / of training.
• Goede kennis van microbiologie
  binnen de voedings- en/of farmaceutische sector.
• Ervaring in een cGMP-omgeving.
• Vloeiend in
  Nederlands en Engels.
• Vermogen om validaties te coördineren.

Aanbod

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment. Bij Select Projects kun jij dus de
beste versie van jezelf worden én geven
.

Daarnaast krijg je de volgen zaken:

• Een aantrekkelijk salarispakket o.b.v. ervaring en/of diploma.
• Een vast contract
• Een optie op een bedrijfswagen
• Forfaitaire netto vergoeding per maand
• Hospitalisatieverzekering (DKV) (geen eigen bijdrage)
• Groepsverzekering (AXA): pensioen sparen, overlijdensverzekering en invaliditeitsverzekering (3%) (geen eigen bijdrage)
• 12 ADV – dagen op jaar basis (ter compensatie van 40u/week)
• Paritair comité gebonden voordelen: 13e maand, Eco-cheques t.w.v. €250/ volledig gewerkt jaar, enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus (referral bonus)
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan (Dit is jouw 13e maand dat je dan kan omzetten naar eigen voordelen die voor jou op dat moment interessant zijn: bv Fietslease, Europese tankkaart, warranten…)
• Maaltijdcheques van €7 per gewerkte dag.