kwaliteit, compliance en praktijk ?
En voel je je thuis in een omgeving waar je
meedenkt, adviseert en uitvoert ?
Dan is deze rol iets voor jou.
Je combineert
QA-activiteiten
met
validatieprojecten , afhankelijk van je ervaring, achtergrond en interesses. Je werkt autonoom bij klanten, neemt verantwoordelijkheid over je dossiers en fungeert als
inhoudelijke sparringpartner
voor quality, engineering en operations.
Jouw verantwoordelijkheid
Je bewaakt kwaliteit tijdens
projecten en routine operaties
Je zorgt voor een correcte en consistente toepassing van het
Quality Management System
Je adviseert klanten rond
GMP-vereisten
en praktische compliance
Je faciliteert
risicoanalyses, quality investigations en inspectievoorbereidingen
Je kan audits of inspecties begeleiden of uitvoeren
Daarnaast neem je een actieve rol op binnen
validatieprojecten :
Validatie van
equipment, processen, utilities, facilities en/of computersystemen
Opstellen en beoordelen van
validatiedocumentatie
(VP, FMEA, URS, IQ/OQ/PQ)
Inhoudelijke opvolging of uitvoering van
validatie test runs
Beheersen van
project- en compliance risico’s
doorheen het traject
Consultancy-DNA
Je werkt in wisselende klantcontexten en schakelt snel
Je communiceert helder, ook bij kritische beslissingen
Je bewaart de balans tussen kwaliteit, timing en haalbaarheid
Je neemt eigenaarschap en bouwt vertrouwen op bij klanten
Wie past hier?
2-5 jaar ervaring in
QA en/of Validatie
binnen de farmaceutische industrie
Vlot NL/ENG
Sterke kennis van
GMP
Zelfstandig, kritisch en pragmatisch
Comfortabel in een adviesrol met verantwoordelijkheid
Master of gelijkwaardig door ervaring
Wat mag je verwachten?
Afwisselende projecten afgestemd op jouw expertise
Een rol met