QA Engineer – Farmaceutische Industrie

Ter versterking van ons Quality Assurance-team zijn we op zoek naar een QA Engineer met ongeveer 3 jaar ervaring in een gereguleerde productieomgeving. Je speelt een sleutelrol in het waarborgen van de naleving van GMP-vereisten en het ondersteunen van kwaliteitsprocessen binnen productie-, validatie- en technische projecten.

ABOUT THE POSITION:

• Toezicht houden op GMP-conforme activiteiten binnen productie, engineering en validatie.
• Reviewen en goedkeuren van documentatie zoals batch records, change controls, CAPA’s en validatieprotocollen.
• Ondersteunen bij kwaliteitsonderzoeken en root cause analyses.
• Begeleiden van audits en inspecties (intern en extern).
• Samenwerken met verschillende afdelingen (MSAT, productie, QC, engineering) om kwaliteitsdoelstellingen te behalen.
• Bijdragen aan continue verbetering van QA-processen en systemen.

ABOUT YOU:

• Bachelor of Master in Life Sciences, Farmacie, Biotechnologie of een gelijkwaardige richting.
• Minstens 3 jaar ervaring in een QA-functie binnen een GMP-omgeving (farmaceutisch of biotechnologisch).
• Goede kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsmanagementsystemen.
• Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurigheid in documentatiebeheer.
• Communicatief sterk, teamgericht en in staat om zelfstandig te werken.
• Vlotte beheersing van het Nederlands is verplicht, evenals goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).

ABOUT US:

Vulcain Engineering is een groep gespecialiseerd in de energiesector die bedrijven ondersteunt die actief zijn in hernieuwbare energie, kernenergie, gas en infrastructuur via onze studiebureaus en consultancy-diensten.

De Vulcain Engineering Group positioneert zich als een transformatiepartner dankzij zijn ultra-specialisatie in strategische sectoren die een positieve impact hebben op de transformatie van onze samenleving. Wij ondersteunen onze klanten in hun evolutie naar duurzamere en meer verantwoorde modellen.

Vulcain begeleidt zijn klanten gedurende de volledige levenscyclus van hun projecten – van ontwerp tot ingebruikname – waarbij constructievereisten en veiligheidsaspecten al vanaf de ontwerpfase worden geïntegreerd.

In België richten onze activiteiten zich op consultancy-diensten, waarbij we expertise leveren in drie hoofdgebieden:

• Energie & Infrastructuur
• Gas, Hernieuwbare Energie & Procesindustrie
• Life Sciences

Met een hoofdkantoor in Watermaal-Bosvoorde en klanten verspreid over het hele land, werken we aan sleutelprojecten binnen de Belgische industrie. Dit biedt onze consultants de kans om te werken aan uitdagende onderwerpen en verschillende domeinen te ontdekken tijdens hun loopbaan bij Vulcain.