CSV Engineer

En tant que consultant en Validation des Systèmes Informatisés (VSI), vous travaillez dans le département de contrôle qualité ou de R&D de notre partenaire afin de superviser et coordonner la stratégie de validation en collaboration avec les diverses parties prenantes (AQ, CQ, production).
 

Vous êtes en charge de:

• La rédaction des plans de validation, des tests et des rapports (URS / DQ / IQ / OQ / PQ);
• Réaliser les évaluations de risques;
• Documenter et suivre les déviations et les CAPA;
• Administrer et réviser la documentation système;
• Venir en soutien des projets de validation sur les infrastructures et les logiciels

Votre profil:

• Master en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes
• Intérêt pour les problématiques de compliance, de qualité et de validation dans un environnement pharmaceutique
• Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et familier avec les normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données)
• Capacité à travailler en anglais en plus du français ou du néerlandais