Groupe international d’ingénierie et d'expertise en
technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble
plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14
pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des
potentiels Description de poste Dans le cadre du développement de
nos activités, nous recherchons un.e ingénieur.e CSV (H/F) pour
intégrer en projet un de nos clients. Rattaché·e au Responsable
qualité, vos missions principales seront les suivantes : Mettre en
place une stratégie de validation des systèmes informatisés, vous
êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des
responsabilités métiers suivantes : La validation d'automates, de
superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System) Les
Analyses fonctionnelles La rédaction des protocoles de tests,
change control et rapport de validation L'exécution des tests IQ OQ
PQ La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx L'interface avec les
fournisseurs et/ou les clients Votre profil Vous êtes diplômé(e)
d’une formation de Bac+5 Scientifique, Ecole d’Ingénieur et
Pharmacie et justifiez d’une première expérience sur une fonction
similaire. Pour accompagner l’équipe, vous êtes autonome sur tout
ou partie des responsabilités métiers suivantes : Vous maîtrisez
les référentiels (BPF, GMP, 21 CFR Part11, GAMP), de la
réglementation spécifique du domaine de la validation informatique
Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au
déroulement des tests de qualification Vous avez une volonté de
vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour
accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail
stimulant : L’accompagnement sur la montée en compétences Un
écosystème pour sortir de votre zone de confort La possibilité de
devenir associé L’engagement dans des projets associatifs Une
politique dédiée à la parentalité Fortil s’engage en faveur de
l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes
en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou
d’orientation sexuelle.