DSP Technician

This job is with Thermo Fisher Scientific, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community. Please do not contact the recruiter directly.
Work Schedule
Flex Shifts 40 hrs/wk

Environmental Conditions
Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed

Job Description
*Technicien DSP – Environnement GMP (H/F)
Site de Seneffe – Belgique
Rejoignez une mission qui a du sens
Chez
Thermo Fisher Scientific
, chaque jour est une opportunité de contribuer à une mission essentielle :
permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr*
.

En rejoignant nos équipes à Seneffe, vous évoluerez dans un environnement biopharmaceutique de pointe, au cœur de projets cliniques à fort impact, tout en bénéficiant des ressources, de la formation et des opportunités nécessaires pour développer votre carrière.

*À propos du site de Seneffe
Le site de
Seneffe
est un site biopharmaceutique stratégique spécialisé dans les activités
DSP (Downstream Processing)
en environnement
cGMP*
, dédié à la production de lots cliniques dans un cadre hautement réglementé.

*Votre impact au quotidien*
Vous jouerez un rôle clé dans la réussite des projets cliniques en assurant l'exécution rigoureuse, conforme et traçable des activités DSP.

Grâce à votre compréhension des procédés de production, des exigences qualité et des transferts technologiques, vous contribuerez directement à la livraison de lots cliniques fiables et conformes aux standards réglementaires.

*Une journée type dans le rôle*

• Participation au passage de consignes et au briefing d'équipe pour revoir les priorités, le planning de production et les contraintes qualité/techniques.
• Entrée en zone de production après habillage selon les règles de sécurité et de biosécurité.
• Réalisation des vérifications préalables : line clearance, équipements, matières premières et documentation de production.
• Exécution des activités de production DSP dans le strict respect des SOPs, des batch records et des exigences GMP.
• Documentation en temps réel de toutes les opérations afin d'assurer une traçabilité complète.

*Responsabilités principales*

• Réaliser les étapes de production DSP pour des lots cliniques conformément aux transferts technologiques et aux procédures GMP.
• Participer aux transferts de technologie depuis la R&D ou le client vers la production GMP.
• Assurer la réception et l'exploitation des Technical Dossiers (TD).
• Demander et préparer les étiquettes de lots, batch records et documents de production via la QA.
• Soumettre les demandes d'analyses au Contrôle Qualité (QC).
• Déclarer, documenter et suivre les non-conformités (NC).
• Gérer les flux internes de matières et les expéditions.
• Réaliser le nettoyage quotidien des zones propres aseptiques et non aseptiques.
• Participer aux activités de Line Clearance (début, intermédiaire et fin de campagne).
• Assembler les équipements et préparer le matériel stérile.
• Assurer le stockage des intermédiaires, produits bulk, produits finis et échantillons QC.
• Effectuer le monitoring microbiologique et particulaire des zones de production.
• Former et accompagner les nouveaux techniciens.
• Contribuer aux activités de validation, maintenance et qualification des équipements.
• Réaliser les prélèvements de matières premières sensibles.
• Supporter les activités de préparation (lavage, dépyrogénation, stérilisation, décontamination).
• Supporter la préparation des buffers (pesées, dissolution, ajustement pH, filtration/autoclavage, remplissage et étiquetage).
• Assurer le suivi des stocks et appliquer la politique 5S.
• Respecter et faire respecter les règles de sécurité, biosécurité, SOPs et GMP.
• Assurer un reporting régulier de l'avancement des projets.
• Coordonner les activités avec les équipes en horaires de semaine.

*Profil recherché
Formation*

• Diplôme d'enseignement secondaire ou équivalent requis
• Formation technique (Aptaskil ou équivalent) appréciée

*Expérience*

• Minimum 2 ans d'expérience en production, opérations, laboratoire ou environnement industriel similaire
• Expérience en environnement cGMP indispensable
• Une expérience en salle blanche / zone classée est un atout

*Compétences clés*

• Rigueur, sens du détail et respect strict des procédures
• Capacité à travailler en équipe dans un environnement réglementé
• Bonne compréhension des flux de production et de la documentation GMP
• Autonomie progressive et esprit d'amélioration continue

*Environnement de travail*

• Travail en zones de production classifiées
• Port d'EPI et respect strict des règles de sécurité

*Avantages*

• Assurance médicale
• Congés payés / congés annuels attractifs
• Programme de cooptation
• Réelles opportunités d'évolution de carrière au sein d'un groupe international